фото с Зеркало недели
У Pfizer ждут разрешения регулятора для прививок детям старше 5 лет. Как сообщает пресс-служба компании, соответствующий запрос уже направлен Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США.
В сентябре состоялись испытания препарата на этой возрастной категории.
"Мы и BioNTech Group официально отправили в FDA наш запрос на получение разрешения на использование в экстренных случаях (EUA) нашей вакцины от COVID-19 для детей от 5 до 12 лет", - заявили в компании.
Как сообщает The New York Times, на окончательное решение ожидают между Хэллоуином и Днем благодарения.
"Поскольку количество новых случаев заболевания детей в США продолжает оставаться на высоком уровне, это заявление является важным шагом в наших постоянных усилиях по борьбе с COVID-19", - заявили в Pfizer.
Отмечается, что примерно каждому шестому инфицированному американцу - меньше 18 лет.
В компании пояснили, что детям собираются колоть только треть дозы - будут использовать другой флакон или шприц, или добавлять больше растворителя. Скорее всего, педиатрическая доза также будет требовать новой маркировки со специальными кодами, которые позволят центрам по контролю и профилактике заболеваний отслеживать конкретные партии в случае сообщений о серьезных побочных эффектах.
UPDATE: We and @BioNTech_Group officially submitted our request to @US_FDA for Emergency Use Authorization (EUA) of our #COVID19 vaccine in children 5 to