У 2013 році Адміністрація харчових продуктів та лікарських засобів США схвалила імплантований медичний пристрій для лікування епілепсії..

Сьогодні лікарі з Центру епілепсії Раша (Rush Epilepsy Center) в Іллінойсі стали першими, хто представив світові нову систему моделювання активності, що дає можливість набагато краще контролювати епіприступи..

Епілепсія – це стан, що характеризується частими судомними нападами. Американська статистика свідчить, що у одного з 26 жителів США в якийсь момент життя проявиться ця хвороба.

Згідно з даними Центру з контролю та профілактики захворювань США, на епілепсію вже страждає 2,3 мільйона американців, серед яких 450 000 дітей віком до 17 років.

Пристрій, званий NeuroPace RNS System, працює, безперервно фіксуючи аномальну електричну активність у певних зонах мозку та впливаючи на ці зони електричними розрядами. У такий спосіб пристрій пригнічує судомну активність ще до того, як у людини почнеться напад, і хворий може жити практично повноцінним життям, не побоюючись раптових судом..

У своєму висновку Адміністрація харчових продуктів та лікарських засобів (FDA) пояснює, що пристрій RNS System має застосовуватись паралельно з призначеними пацієнту препаратами. Пристрій імплантується пацієнтам старше 18 років, у яких спостерігаються три і більше «тяжких нападів» протягом місяця, і які не відповідають на два та більше протиепілептичні препарати..

Пристрій хірургічно імплантується під шкіру голови та з'єднується за допомогою електродів зі специфічними ділянками мозку, в яких виникає судомна активність.. Щоб записувати дані і регулювати стимуляцію у відповідь, використовується вшитий комп'ютерний чіп.

Моделювання передбачає виникнення електричної активності в мозку.

«Багато людей з епілепсією відчувають непередбачувані епіприступи щодня, що унеможливлює для них таку активність, як водіння автомобіля, керування механізмами, а іноді й просто офісну роботу», - розповідає доктор Марвін Россі (Marvin Rossi). Доктор Россі – один з головних розробників пристрою, учасник дослідження NeuroPace Pivotal Clinical Trial, викладач неврології у Центрі епілепсії Раша.

Він зі своєю командою пояснив, що нова схема розміщення електродів, запропонована в Центрі епілепсії Раша, створена на основі системи комп'ютерного картування, і дозволяє хірургам розмістити електроди точно над тією ділянкою скроневої частки, яка відповідає за судомну активність.

Стимулюючи ці зони, ми припиняємо епілептичну активність. Нова система моделювання може передбачати, де активність виникне, і куди буде поширюватися в мозку, тому пристрій ефективніше перериватиме ці ланцюжки і запобігатиме нападам.

Вчені відзначили, що пристрій працює подібно до встановленого прямо в мозку електроенцефалографа, який записує мозкову активність.

У половини пацієнтів на випробуванні повністю зникали напади.

Перед розглядом FDA, як і належить, RNS System пройшла 3-місячне рандомізоване контрольоване дослідження, що включало 191 пацієнта з резистентною до препаратів формою епілепсії..

Результати показали, що 29% пацієнтів при включеному пристрої мали на 50% менше нападів. Крім того, приблизно у половини пацієнтів, які додатково використовували запропоновану Центром Раша систему моделювання активності, напади повністю припинялися.. Додаткові випробування тривали 10 днів.

Доктор Россі каже, що пристрій тепер використовується в Центрі Раша як «основа та натхнення для створення революційної гібридної системи електричної стимуляції та доставки лікарських молекул». Професор сказав, що технологія, що зароджується, – це надія для багатьох тисяч пацієнтів, які не можуть контролювати епілепсію звичайними медикаментами..

Він каже: «Нещодавно вважалося дуже малоймовірним, що такі пацієнти житимуть без нападів.

Тепер кілька наших хворих із новим пристроєм вже здатні сідати за кермо, зменшити добову дозу ліків або взагалі відмовитися від них, і майже не обмежувати себе у повсякденному житті.. Немає сумніву, що якість життя більшості пацієнтів з стимулятором, що імплантується, суттєво покращилася».

У Сполучених Штатах щороку діагностується близько 150 000 нових випадків епілепсії, а приблизна сума витрат на лікування та подолання наслідків епілепсії в США становить 15,5 мільярда доларів на рік..

medbe. ru.