Нове дослідження показало, що імплантований пристрій, який стимулює мовні нерви, обіцяє зменшити їх порушення сну, повідомляє Daily MedNews..
Близько 80% дітей із синдромом Дауна страждають на обструктивний апное сну порівняно з 5% дітей без синдрому Дауна. Лікування, включаючи видалення аденоїдів та мигдаликів, часто неефективне. Люди з апное уві сні часто зупиняються і починають дихати під час сну. Вони прокидаються не відпочилими і борються з денною втомою, як передає Інтернет-видання для дівчат та жінок від 14 до 35 років. net Пристрій, званий стимулятором під'язикового нерва, вже схвалено Управлінням з контролю за продуктами та ліками США для дорослих з апное уві сні, які не можуть використовувати безперервну терапію позитивним тиском у дихальних шляхах (CPAP).
Пристрій імплантується хірургічним шляхом в амбулаторних умовах. Коли він відчуває, що користувач намагається зробити вдих, він посилає електричний імпульс до під'язикового нерва, який керує мовою. Це змушує язик рухатися вперед у роті, відкриваючи дихальні шляхи людини. У цій новій роботі пристрій був протестований на молодих людях із синдромом Дауна у віці від 10 до 22 років..
“Це дослідження народилося через розчарування без ефективного варіанту лікування дітей з синдромом Дауна, які борються з апное уві сні”, – сказав провідний автор доктор Крістофер Хартник, директор відділення дитячої отоларингології Масачусетського очного та вушного лазарета в Бостоні.. – Апное сну значно впливає на цих дітей, часто впливаючи на їхню мову, поведінку та здатність добре вчитися у школі. Будь-яке зменшення в цих областях має вирішальне значення для сімей, і наше дослідження припускає, що в нас буде можливість допомогти”..
Дослідники провели клінічне дослідження I фази, яке стало першим випробуванням пристрою у дітей із синдромом Дауна.. У ньому взяли участь 42 учасники з важким обструктивним апноем сну в п'яти медичних центрах США.. Пацієнти спостерігалися протягом одного року після операції імплантації стимулятора під'язикового нерва.
Через рік 66% пацієнтів добре відреагували на лікування. У середньому у пацієнтів спостерігалося більш ніж 51% зниження кількості випадків апное на годину. Опитування якості життя, заповнені батьками пацієнтів, показали значні покращення у повсякденному функціонуванні, поведінці та мовленні пацієнтів.
Загалом пристрій був безпечним. Згідно з результатами дослідження, найпоширенішим побічним ефектом був дискомфорт у мові у п'яти пацієнтів, який зазвичай проходив через кілька тижнів.. Результати були опубліковані в журналі JAMA Otolaryngology – Head \u0026 Neck Surgery.
Дослідники планують додаткові клінічні випробування, щоб зібрати достатньо даних для отримання схвалення FDA пристрою для дітей віком до 18 років із синдромом Дауна.
med-heal. ru.