На американському ринку у разі позитивного рішення регулятора можуть з'явитися відразу два нових препарати для лікування мігрені: еренумаб, спільно розроблений компаніями Novartis та Amgen, та ліки фреманезумаб, створені Teva Pharmaceuticals.

Препарати є моноклональним антитілом, специфічним до рецептора ген-кальцитонінового пептиду (CGRP).. Попередні дослідження показували, що у багатьох хворих на мігрень його рівень підвищено. Блокування цього пептиду допомагає зменшити силу та частоту нападів мігрені.. Статті про результати третьої фази випробувань обох препаратів опубліковані в New England Journal of Medicine, як передає Інтернет-видання для дівчат та жінок від 14 до 35 років.. net У випробуваннях еренумабу брали участь 955 пацієнтів. 317 осіб отримували 70 мг препарату на місяць, 319 пацієнтів - 140 мг на місяць, контрольна група із 319 осіб приймала плацебо. Дослідження тривало шість місяців. До початку дослідження мігрень «забирала» у пацієнтів у середньому 8,3 дні на місяць. У першій групі, яка приймала 70 мг на місяць, ця кількість впала на 3,2 дні, у другій - на 3,7 дня. У плацебо-групі воно знизилося на 1,8 дня. Знизити кількість «втрачених» днів наполовину або більше вдалося 43,3% учасників із першої групи та 50% — із другої. Серед таких плацебо досягли 26, 6% пацієнтів. Дослідження еренумабу продовжаться, вчені планують з'ясувати, як довго триває ефект препарату.

На останній стадії у дослідженні фреманезумабу брало участь 1130 осіб. Їх розділили на три приблизно рівні групи. Членам першої групи на початку першого, четвертого та восьмого тижнів вводили фреманезумаб (спочатку 675 мг, потім по 225 мг). Пацієнтам із другої групи на початку першого тижня ввели 675 мг препарату, а потім двічі – плацебо.. Люди у третій групі отримували лише уколи плацебо – фізіологічного розчину.

Спочатку частота головного болю у всіх групах становила 12–13 днів на місяць.. У першій групі вона знизилася в середньому на 4,6 днів, у другій — на 4,3 дні, а у тих, хто приймав плацебо, — на 2,5 дні.. У 40% хворих, які отримували фреманезумаб, частота нападів мігрені знизилася вдвічі чи навіть більше. Виражених побічних ефектів, зокрема впливу на печінку, новий препарат не виявили.

За повідомленням Всесвітньої організації охорони здоров'я, до 300 мільйонів людей по всьому світу страждає від хронічної мігрені. При ній напади сильного головного болю трапляються до 15 разів на місяць протягом мінімум трьох місяців..

Серед симптомів захворювання не тільки пульсуючий головний біль, а й нудота, блювання, підвищена чутливість до світла, звуків та запахів.. У третини людей, які страждають на мігрень, напад супроводжує аура — комплекс симптомів, пов'язаних з помутнінням зору, запамороченням і галюцинаціями.. Незважаючи на значну поширеність захворювання, засобів проти нього немає. Наявні методи можуть лише трохи зменшити біль, але позбавити людини від неї або запобігти нападам вони не в змозі.

aspekty. net.