Міжнародна група вчених провела масштабні клінічні випробування нової вакцини Ad26 проти вірусу імунодефіциту людини за участю майже 400 дорослих. Результати тестування підтвердили наявність стійкої імунної відповіді проти вірусу та безпеку препарату, як передає Інтернет-видання для дівчат та жінок від 14 до 35 років. net На даний момент ця вакцина є найефективнішою серед випробуваних. Як пише Lenta. ru, стаття дослідників опублікована в журналі Lancet, коротко про випробування розповідається в прес-релізі на MedicalXpress.

У випробуваннях взяли участь 393 здорові добровольці у віці 18-50 років з 12 клінік, розташованих у кількох регіонах: Східній та Південній Африці, Таїланді та США. Фахівці поєднали відразу дві фази клінічних досліджень (фазу I та фазу IIa), у яких перевіряється безпека вакцини та переважний рівень дозування.. Всі учасники були випадково поділені на вісім груп, по дві (досвідчена та контрольна) на регіон. Дослідження було подвійним сліпим, тобто ні самі учасники, ні організатори не знали до кінця випробування, яка група отримує вакцину, а яка пустушку.

На нульовому та 12-му тижні випробування учасники в дослідних групах отримували внутрішньом'язову вакцину Ad26. Mos. HIV, яка є мозаїчною, тобто включає білки відразу кількох штамів ВІЛ-1. На 28-му та 48-му тижні добровольці проходили ревакцинацію із застосуванням Ad26.. Mos. HIV або модифікованих вірусів Ankara, які використовувалися як вектори для доставки GP140 - білка оболонки вірусу ВІЛ. Контрольні групи отримували сольовий розчин як плацебо.

Результати дослідження показали, що всі випробувані схеми вакцинування з Ad26 були безпечними для здоров'я добровольців і викликали лише незначні побічні ефекти у вигляді болю в місці ін'єкції (69-88 відсотків проти 49 відсотків у контрольних групах), болі в животі та спині, запаморочення та діареї.. Крім того, вакцинація сприяла значному збільшенню числа антитіл проти білків вірусної оболонки, інтенсивному фагоцитозу та активації імунних Т-клітин.

Паралельно дослідники перевірили вакцину на 72 макак-резусів, у яких спостерігалася аналогічна імунна відповідь. Як пишуть фахівці, у тварин спостерігався 67-відсотковий захист від зараження вірусом імунодефіциту мавп SHIV-SF162P3.

aspekty. net.