Дослідження, проведене фахівцями з Університету Цинциннаті (UC), свідчить про те, що поєднання тканинного активатора плазміногену (tPA) з антитромбоцитарним препаратом ептифібатид розчиняє згустки крові безпечніше і швидше, ніж tPA поодинці, як передає Інтернет-видання для дівчат і. net Результати дослідження, відомого як CLEAR-ER Stroke Trial, опубліковані в Journal of the American Heart Association.

Університет Цинциннаті був координуючим центром випробувань, у яких взяли участь дев'ять медичних центрів (приблизно 21 лікарня).

Стандартним лікуванням гострого ішемічного інсульту (характеризується наявністю перешкод для припливу крові, як правило, згустків) є внутрішньовенна доставка tPA протягом трьох годин після інсульту.. CLEAR-ER (комбінований підхід до лізису з використанням ептифібатиду та рекомбінантного тканинного активатора плазміногену (RT-PA) при гострому ішемічному інсульті – посилений режим) є другою фазою клінічних випробувань, призначених для визначення безпеки розширеного режиму дозування ептифібатиду.

На його основі проводитиметься третя фаза клінічних випробувань, де використовуватиметься ширше коло пацієнтів.. Як антитромбоцитарний препарат, ептифібатид внутрішньовенно працює спільно з tPA над розбиттям існуючих згустків та запобігає їх утворенню, зменшуючи злипання тромбоцитів..

«Ми змогли визначити, що ептифібатид можна безпечно поєднувати із середніми дозами tPA, що вводяться протягом трьох годин після появи симптомів, і що є всі підстави для початку третьої фази випробувань», каже Опелу Адейє (Opeolu Adeoye), доктор медицини UC, доцент медицини.

Адейє був співавтором дослідження разом з Артуром Панчіолі (Arthur Pancioli), доктором медичних наук, Річардом С. Леві (Richard C. Levy) з кафедри екстреної медицини в UC. Обидва є членами Інституту неврології UC.

«Ми знаємо, що поєднання цих двох препаратів розчиняє згустки швидше та повніше, ніж один tPA. Мета полягає в тому, щоб визначити, чи можемо ми використовувати цю комбінацію, щоб покращити результати відновлення при гострому інсульті», – розповідає Панчіолі..

З липня 2009 до жовтня 2012 року в рамках дослідження велося спостереження за 126 пацієнтами. З них 101 отримали tPA плюс ептіфібатід і 25 - тільки tPA. Це було подвійне сліпе, рандомізоване дослідження; ні лікарі, ні пацієнти не знали, чи вводиться на додаток до tPA ліки чи плацебо. Дослідники вивчили питання безпеки на певних кінцевих точках, спостерігаючи за випадками внутрішньомозкового крововиливу (ICH) та 90-денними результатами за допомогою стандартизованих методів вимірювання.

З тих, кому давалися tPA плюс ептифібатид, 50 пацієнтів (49,5%) продемонстрували добрі результати.. З тих, хто отримував лише tPA, лише 9 осіб показали добрі результати (36%).

Безпеки у двох груп була на порівнянні через 36 годин, 7 днів і 90 днів з початку випробувань.

Наступним кроком клінічних випробувань стане розширення складу учасників. Третя фаза є останнім етапом перед виведенням ліків на ринок. Вона покликана підтвердити його ефективність, відстежує наявність побічних ефектів, порівнює його з іншими методами лікування, що широко використовуються, і збирає інформацію, яка дозволить безпечно використовувати ліки..

medbe. ru.