Додавання інгібітору фосфодіестерази 4 типу рофлуміласту (Daliresp) до терапії метформіном допомагає жінкам із синдромом полікістозних яєчників (СПКЯ) втратити додаткові кілограми та покращити деякі метаболічні маркери..
У проспективному, відкритому, рандомізованому дослідженні пацієнтки, які отримували комбінацію метформіну та рофлуміласту, демонстрували кращі показники порівняно з жінками, яким давали лише метформін..
Про це повідомила доктор Mojca Jensterle з Медичного центру Люблянського університету (University Medical Center Ljubljana) на спільній зустрічі Товариства ендокринології та Міжнародного ендокринологічного конгресу (ICE/ENDO) у Чикаго..
Результати дослідження були опубліковані в онлайн-журналі Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism.
Фосфодіестераза 4 типу (ФДЕ-4) дуже активна в яєчниках, де вона відіграє важливу роль у процесах дозрівання яйцеклітини та овуляції.. Пригнічення ФДЕ-4 має певне значення у регуляції обміну речовин, надаючи позитивний вплив на рівновагу глюкози та контроль ваги.
Оскільки ці фактори беруть участь у розвитку СПКЯ, дослідники вирішили перевірити ефективність рофлуміласту у жінок із порушеннями гормонального та метаболічного статусу при даному захворюванні.. Вони включили у дослідження 36 жінок віком 34 роки із середнім індексом маси тіла 36,4 кг/м2. Дослідження тривало 12 тижнів.
Усі жінки до початку цієї роботи лікувалися метформіном, і на початку дослідження були поділені на дві групи. Одна продовжувала приймати по 1000 мг метформіну 2 рази на добу, а друга додатково отримувала рофлуміласт по 500 мкг 1 раз на добу..
Первинний результат змінився у плані антропометричних параметрів ожиріння, вторинний – у плані гормональних та метаболічних змін. Із 31 жінки, яка дійшла до кінцевої точки дослідження, 16 були на метформіні, 15 – на комбінованій терапії..
Пацієнтки у групі на комбінованій терапії втратили більше ваги – у середньому 4,2 кг (9 фунтів).
Жінки в групі, яка отримувала тільки метформін, втратили лише 0,9 кг (2 фунти), P\u003c0,001.
Відповідно, у групі на комбінованій терапії була більш відчутна втрата ІМТ – у середньому 1,6 кг/м2 проти 0,9 кг/м2 у групі на метформіні, Р\u003d0,001.
Жінки, які отримували комбінацію метформіну та рофлуміласту, продемонстрували суттєве зниження обсягу вісцеральної жирової тканини (VAT), тоді як пацієнтки на метформіні навіть набрали VAT (Р\u003d0,02)..
Доктор Jensterle та її колеги відзначають, що при комбінованій терапії було досягнуто зниження рівня альдостерону (Р\u003d0,013), вільного тестостерону (Р\u003d0,002), а також показника інсулінрезистентності HOMA-IR (Р\u003d0,027). Поряд із цими позитивними змінами відзначається значне підвищення рівня глобуліну, що зв'язує статеві гормони (Р\u003d0,024).
Уклавши, що комбінація рофлуміласт+метформін може допомогти жінкам із синдромом полікістозних яєчників знизити масу тіла, доктор Jensterle закликала до проведення подальших досліджень рофлуміласту, причому не лише при СПКЯ, але й за метаболічних захворювань, що призводять до ожиріння..
Доктор Bulent Okan Yildiz зі Школи медицини Університету Хаджеттепе (Анкара, Туреччина), який вів засідання під час презентації даного дослідження, звернув увагу на те, що дана робота не мала достатньо надійного контролю, і її результати щодо ефективності інгібіторів ФДЕ-4 при СПКЯ не можна.
«Тут існує два обмеження. Якщо ви порівнюєте 2 препарати, то ви не можете прийняти у дослідження групу, яка була на одному з цих препаратів (метформін) вже протягом 2 років. Це некоректне порівняння», – заявив Yildiz американському виданню MedPage Today.
Він також каже, що зміни у масі тіла були несподіваними, особливо набір вісцеральної жирової тканини у групі, яка приймала метформін: «Пацієнтки були на метформіні в середньому по 2 роки, але за 3 місяці дослідження вони додали VAT? Це досить несподівано. Я здивований отриманими результатами».
medbe. ru.