Проблема вибору лікарського препарату для лікування захворювань виникла фактично з початку становлення медицини як науки. Коли людство виявило, що ряд хімічних і біологічних речовин може впливати на організм людей, встановило залежність дозування і ефекту, виникло питання - а як правильно застосовувати ліки, щоб не нашкодити і отримати максимальну користь.

Аж до середини XX століття питання вирішувалося відносно просто - лікарі та науковці виходили з результатів емпіричного (пробного) лікування та поставлених дослідів на тваринах. Багато фахівців самостійно експериментували з різними лікарськими речовинами, пробували застосовувати їх за власними схемами лікування, спиралися на особистий досвід. У ряді випадків спостерігалося одужання або поліпшення стану людини, що списувалося на вдало підібрану терапію, але більшість таких спроб лікувати, не спираючись на солідну доказову базу, закінчувалося для хворих, як правило, плачевно.

Відкриття збудників інфекційних захворювань, детальне вивчення основних патологічних механізмів в організмі людини, а також досягнення хімічної і фармацевтичної промисловості в корені змінили підходи до лікування. Наука, в тому числі і медична, настільки збагатилася знаннями і результатами спостережень, що виникла потреба в відділенні істини від хибних умовиводів або помилкових результатів. Найвідоміша фармацевтична драма, що відбулася в середині XX століття «талідомідовая трагедія», стала ще одним приводом сформувати сучасні доказові підходи до вибору ліків і посилити вимоги до ліцензованих препаратів.

В середині 50-х років минулого століття німецька фармацевтична компанія Chemie Grunenthal випустила на ринок препарат талідомід, який був зареєстрований як заспокійливий і снодійний засіб. Після надходження талідоміду на ринок було відзначено збільшення числа дітей, які народжуються з вродженими дефектами. Ситуація в деяких країнах прийняла форми справжньої епідемії. Всього в період з 1956 по 1962 рік, за різними підрахунками, в ряді країн світу народилося до 12 000 дітей з вродженими каліцтвами, зумовленими тим, що матері приймали препарати талідоміду під час вагітності.

? ? Як вибирається лікування в сучасній медицині? У своїй щоденній практиці лікар будь-якої спеціальності керується не тільки власними знаннями і накопиченим досвідом, але спирається також на національні стандарти та клінічні рекомендації, які готує і затверджує Міністерство охорони здоров'я і провідні наукові центри країни. Завдання стандартів лікування - запропонувати фахівцеві достовірно ефективну терапію конкретного захворювання, а клінічних та локальних протоколів - описати алгоритм діяльності лікаря в конкретних випадках, в умовах медичного закладу, з огляду на його профіль, спрямованість і забезпечення.

Простими словами - рекомендаційний документ чітко вказує лікаря, як діагностувати захворювання і проводити їх терапію в умовах конкретного лікувального закладу. Основою таких стандартів є багаторічні напрацювання вітчизняних лікарських асоціацій і зарубіжних медичних співтовариств з різних наукових центрів.

Будь-фармацевтичний препарат, який включений в національні стандарти та рекомендації щодо лікування, повинен пройти особливий вид клінічного випробування - подвійне сліпе плацебо-контрольоване рандомізоване дослідження. Суть його ось у чому. Випадково обраним пацієнтам, з їх згоди, зрозуміло, проводять лікування новим препаратом, при цьому половина учасників дослідження отримують плацебо - препарат-пустушку, який за визначенням не може викликати.

очікуваних лікувальних ефектів. Для чистоти експерименту ні лікар, ні тим більше пацієнт не знають, до якої групи вони віднесені. Після проведення експерименту отримані дані аналізуються статистично і на основі аналізу робиться висновок про ефективність лікарського засобу.

Якщо результати лікування групи пацієнтів, які отримували препарат, статистично не відрізняються від групи приймали плацебо, лікарський засіб визнається неефективним.

Основою національних стандартів і протоколів служить включення в документи лікарських препаратів, які визнані ефективними з доведеним клінічним ефектом у великого числа пацієнтів.

Таким чином, якщо лікар призначає вам препарат, який входить в національні стандарти та клінічні протоколи, можна бути впевненим, що цей лікарський засіб пройшов всі необхідні дослідження і довело свою ефективність.

nedug. ru.