Отныне антибактериальное мыло, содержащее любой из 19 популярных активных компонентов, включая триклозан и триклокарбан, не будут продавать в США для бытового использования.
Перечисленные в новом приказе антисептики теперь можно применять лишь в составе специальных жидкостей для обработки рук (санитайзеров) или спиртовых салфеток.
Радикальное решение экспертного комитета FDA обусловлено отсутствием научных доказательств их эффективности в предотвращении инфекций по сравнению с обычным косметическим мылом, а также недостаточными данными о безопасности для потребителей при длительном использовании.
Ниже перечислены некоторые компоненты мыла, запрещенные в США:
1. Вторичные амилтрикрезолы
2. Гексахлорофен
3. Гексилрезорцинол
4. Йодно-полимерные комплексы
5. Клофлукарбан
6. Метилбензетоний хлорид
7. Оксихлоросен натрия
8. Трибромсалан
9. Триклозан
10. Триклокарбан
11. Флуоросалан 12. Фенол и др.
«Потребители могут думать, что антибактериальное мыло эффективнее обычно для профилактики распространения микробов, но подтверждений этому не найдено. Вдобавок к этому есть сомнения в безопасности данных субстанций при долговременном использовании», - заявила по этому поводу доктор Джанет Вудлок, директор Центра по изучению и оценке лекарств FDA.
Решение FDA, как ни странно, не стало громом средь ясного неба для американских производителей. Еще в 2013 году агентство потребовало от компаний предоставить дополнительные данные об эффективности и безопасности по всем 19 запрещенным сегодня субстанциям.
Поскольку адекватной информации за три года так и не было получено, решено ввести запрет на введение перечисленных компонентов в состав так называемого антибактериального мыла.
Если данные будут в итоге предоставлены, то этим веществам могут присвоить статус GRSE (Generally Recognized as Safe and Effective), и запрет на их использование отменят.
А пока местным производителям косметики дали год на то, чтобы полностью вывести вещества с недоказанной эффективностью и безопасностью из состава продукции. Компаниям, выпускающим продукты на основе бензалкония хлорида, бензэтония хлорида и хлороксиленола, дали год на предоставление новых данных по эффективности и безопасности.
medbe.ru
Ключевые слова: