Следом за американским регулятором Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в понедельник разрешило вводить дополнительную дозу вакцины против COVID-19 от BioNTech/Pfizer людям с ослабленным иммунитетом. EMA выдало аналогичное разрешение и для вакцины Moderna.

В своем заявлении EMA рассказало, что дополнительную дозу вакцин Comirnaty (Pfizer-BioNTech) и Spikevax (Moderna) можно давать людям с серьезно ослабленной иммунной системой как минимум через 28 дней после второй дозы вакцины.

Эта рекомендация основывается на данных о том, что дополнительные дозы этих препаратов увеличивают способность вырабатывать антитела от коронавируса, вызывающего COVID-19, в организмах тех людей, кто перенес операцию по трансплантации органов и имел ослабленный иммунитет.

Однако в EMA уточнили, что нет прямых доказательств того, что за счет способности организма у данных пациентов вырабатывать антитела, эти люди защитились от COVID-19. Но, как ожидается, дополнительная доза вакцин увеличит уровень защиты хотя бы у некоторых пациентов.

В EMA напомнили, что получили данные по Pfizer, показывающие рост уровня антител после бустерной дозы, выданной примерно шесть месяцев спустя после второй дозы людям в возрасте от 18 до 55 лет. В результате в EMA пришли к выводу, что можно рассматривать как вариант инъекцию бустерной дозы для лиц от 18 лет и старше не менее чем через шесть месяцев после второй дозы.

Кроме того, EMA изучает информацию по бустерной дозе Moderna.

[see_also]

Президент Израиля первым в мире получил третью дозу вакцины против коронавируса [/see_also]

При этом в агентстве подчеркнули, что случаи сердечных патологиях и других побочных эффектах от бустерных доз вакцин неизвестны, но этот вопрос тщательно отслеживается. В EMA добавили, что страны Европы на национальном уровне могут сами принимать решения касательно дополнительных доз вакцин.